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Der US-Apotheker Pfizer plant, in der dritten Novemberwoche eine Notfallgenehmigung für die Verwendung eines Impfstoffs gegen Covid-19 zu beantragen, teilte der Präsident des Unternehmens am Freitag mit.
Von Britta Rother 16-10-2020
"Unter der Annahme, dass die Daten positiv sind, wird Pfizer in der dritten Novemberwoche, kurz nachdem die Sicherheitsstufe erreicht ist, um eine Genehmigung für die dringende Verwendung in den Vereinigten Staaten bitten", sagte Albert Bourla in einem offenen Brief, der diesen Freitag auf seiner Website veröffentlicht wurde.
Die Vereinigten Staaten könnten bis Ende des Jahres über zwei Impfstoffe verfügen, wenn die laufenden klinischen Studien erfolgreich verlaufen und die Arzneimittelbehörde (FDA in ihrem ursprünglichen Akronym) deren Vertrieb genehmigt, da die Firma Moderna ebenfalls auf den Monat November nach den US-Präsidentschaftswahlen hinweist.
US-Präsident Donald Trump, der für eine zweite Amtszeit kandidiert, sagte, dass ein Impfstoff noch vor den Wahlen am 3. November zur Verfügung stehen könnte.
Pfizer folgte den Anweisungen der FDA, die in der vergangenen Woche die Impfstoffpromotoren bat, zwei Monate nach der Injektion der zweiten Dosis in die Teilnehmer an klinischen Studien zu warten, um das Auftreten etwaiger schwerwiegender Nebenwirkungen zu überwachen.
Vor der Öffnung der Börse stiegen die Arzneimittelbestände im E-Commerce um mehr als 2%.
Der Präsident von Pfizer, einem Partner der deutschen Firma BioNTech, sagte, dass die laufende Studie mit 30.000 Menschen in den nächsten zwei Wochen Ergebnisse zur Wirksamkeit des Impfstoffs liefern könnte.
"Bis Ende Oktober werden wir wissen können, ob unser Impfstoff wirksam ist oder nicht", schrieb Albert Bourla.
Die FDA stellt drei Bedingungen für die Zulassung eines Impfstoffs: ob er wirksam ist, ob er sicher ist und ob das Unternehmen in der Lage ist, ihn in großem Maßstab zu produzieren. Pfizer geht davon aus, dass die drei Bedingungen bis zur dritten Novemberwoche, also innerhalb eines Monats, erfüllt sein werden.
Das Datum ist ähnlich dem, das letzte Woche von einem anderen Unternehmen, Moderna, das bei klinischen Studien weiter fortgeschritten ist, vorverlegt wurde, dessen Manager den 25. November erwähnte.
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