Coronavirus-Impfstoff wird nicht verhindern, dass Menschen krank werden und sterben, warnen Wissenschaftler

 

Impfstoff für die Welt Pixabay CC0 Public Domain 

Wissenschaftler sagen, dass die von den weltweit führenden Pharmaunternehmen durchgeführten Studien nicht stark genug sind, um zu garantieren, dass der Impfstoff Leben retten wird

Von Sabine Jansen 27-10-2020

Sie sagen, dass die Versuche, die von den weltweit führenden Pharmaunternehmen durchgeführt werden, nicht stark genug sind, um zu garantieren, dass der Impfstoff Leben retten wird.

Mehrere Impfstoffe sind in die am weitesten fortgeschrittene Testphase - bekannt als "Phase drei" - eingetreten und könnten in naher Zukunft für wirksam erklärt werden.

Aber die Studien untersuchen nur leichte Fälle und nicht, ob sie den am meisten gefährdeten Menschen helfen, so ein Bericht des British Medical Journal (BMJ).

Der stellvertretende Herausgeber des BMJ, Dr. Peter Doshi, sagte: "Keine der derzeit laufenden Studien ist darauf ausgerichtet, eine Verringerung schwerwiegender Folgen wie Krankenhausaufenthalte, Intensivpflege oder Todesfälle festzustellen.

"Ebenso wenig werden die Impfstoffe untersucht, um festzustellen, ob sie die Übertragung des Virus unterbrechen können.

Die Impfstoffe werden von einigen der weltweit führenden Pharmaunternehmen getestet, darunter Pfizer, Moderna und Johnson & Johnson.

Die Menschen, die an den Studien teilnehmen, haben nur leichte Symptome, was bedeutet, dass sie positiv auf Covid-19 getestet wurden und einen Husten haben, fanden die Forscher heraus.

sagte Dr. Doshi: "Ein Teil des Grundes könnten Zahlen sein. Da die meisten Menschen mit symptomatischen Covid-19-Infektionen nur milde Symptome aufweisen, würden selbst Studien mit 30.000 oder mehr Patienten relativ wenige Fälle von schwerer Erkrankung ergeben".

Die Impfstoffhersteller haben wenig getan, um die öffentliche Meinung zu "zerstreuen", dass ein wirksamer Impfstoff dem tödlichen Virus ein Ende setzen würde, sagen die Forscher.

Moderna zum Beispiel hat den Krankenhausaufenthalt als einen "wichtigen sekundären Endpunkt" bezeichnet, aber ihre Studie habe nicht die statistische Macht, ihn zu bewerten, sagte der Chefmediziner des Unternehmens, Dr. Tal Zacks, gegenüber dem BMJ.

sagte Dr. Doshi: "Krankenhausaufenthalte und Todesfälle durch Covid-19 sind in der für einen wirksamen Impfstoff untersuchten Bevölkerung einfach zu selten, als dass statistisch signifikante Unterschiede in einer Studie mit 30.000 Personen nachgewiesen werden könnten.

"Das Gleiche gilt für die Frage, ob sie Leben retten oder eine Übertragung verhindern kann: Die Versuche sind nicht darauf ausgerichtet, dies herauszufinden.

Der Umfang und die Dauer der Studie müssten "erheblich" erhöht werden, um zu beweisen, dass der Impfstoff tatsächlich eine Krankenhauseinweisung verhindern würde, bestätigte Dr. Zacks.

Dr. Zacks sagte im Gespräch mit dem BMJ: "Keines von beiden ist meiner Meinung nach akzeptabel angesichts des gegenwärtigen öffentlichen Bedürfnisses, rasch zu wissen, dass ein Impfstoff wirkt.

"Die Moderna-Studie soll herausfinden, ob der Impfstoff die Covid-19-Krankheit verhindern kann. Grippeimpfstoffe schützen besser vor einer schweren Krankheit als vor einer milden Erkrankung".

Ein Impfstoff wäre dann als wirksam zu bezeichnen, wenn er das Risiko der Entwicklung von laborbestätigtem Covid-19 bei 30 Prozent der Teilnehmer verringert, was mit den Richtlinien der FDA und internationalen Richtlinien übereinstimmt.

sagte Dr. Doshi: "Für Moderna gilt dasselbe für Covid-19: Wenn ihr Impfstoff nachweislich das symptomatische Covid-19 reduziert, sind sie zuversichtlich, dass er auch vor schwerwiegenden Folgen schützt.

Trotz ihrer offensichtlichen Anfälligkeit sind nur wenige Studien konzipiert worden, um herauszufinden, ob der Impfstoff älteren Menschen nützt, fanden die Forscher ebenfalls heraus.

sagte Dr. Doshi: "Wenn die gebrechlichen älteren Menschen nicht in ausreichender Zahl an Impfstoffstudien teilnehmen, um festzustellen, ob die Zahl der Fälle in dieser Population zurückgeht, gibt es wenig Anhaltspunkte für die Annahme eines Nutzens im Hinblick auf Krankenhausaufenthalte oder Sterblichkeit", so Dr. Doshi.

Den Forschern zufolge ist noch Zeit, um sicherzustellen, dass die Studien diese Probleme angehen.

Dr. Doshi fügte hinzu: "Die Covid-19-Impfstoffstudien wurden vielleicht nicht mit unserem Input konzipiert, aber es ist noch nicht zu spät, unser Mitspracherecht zu erhalten und ihren Verlauf anzupassen. Bei einem so hohen Einsatz müssen wir alle Augen offen halten", fügte Dr. Doshi hinzu.

Die endgültigen Ergebnisse werden veröffentlicht, sobald etwa 150 Patienten Symptome entwickeln.